反應釜在制藥行業的應用十分廣泛,制藥行業多為潔凈車間,所以對于設備的設計也是有一些具體要求的,考慮到物料的安全/衛生等,必須嚴格遵守這些要求,接下來就跟大家一起分析一下搪玻璃不銹鋼制藥設備設計要求。
1、與藥品接觸的部件表面應具有不粘附材料的高光滑度。
搪玻璃的光潔度和不銹鋼的拋光處理是有效的工藝方法,許多設備部件采用拋光來滿足要求。目前,單面和雙面不銹鋼拋光板的應用正在逐步增加,拋光對象主要包括厚板、鑄件、焊接件等。對于容易打磨困難的結構,設計師應考慮外部輪廓力求簡潔,盡量采用連續旋轉體,便于打磨。
在拋光評價中,光和亮度是視覺和觸覺檢測得出的兩個結論。一些光亮的表面不一定有很高的粗糙度,掛料往往是光滑表面造成的。一般拋光要求好的設備,應先用粒度為0.053~0.2m(80-300天)的砂輪或砂紙進行拋光,再用拋光膏布和砂輪進行拋光。用粗糙度測試儀檢測,R<0.5μum為合格。
2、潤滑對機械傳動是必要的。根據GMP規定,潤滑劑和清洗劑在任何情況下都不能與藥品接觸,包括有掉落或泄漏的可能,這對容器傳動密封提出了嚴格的要求。在結構設計時,要考慮潤滑與不污染藥物之間的矛盾。
根據GMP檢查的內容,需要注意搪玻璃不銹鋼制藥設備使用不可對室區構成污染,希望以上的內容可以給大家提供參考。